مسؤول شؤون تنظيمية
وصف الوظيفة
نبحث عن مسؤول شؤون تنظيمية (Regulatory Affairs Officer) لدعم الأنشطة التنظيمية وأنشطة الالتزام وتسجيل المنتجات، وضمان توافق منتجات الشركة ووثائقها مع المتطلبات التنظيمية المعمول بها. المسؤوليات الرئيسية: - إدارة الأنشطة التنظيمية المتعلقة بتسجيل المنتجات وتجديدها وتعديلها والحصول على الموافقات اللازمة لها. - إعداد ومراجعة وتقديم المستندات التنظيمية إلى الجهات المختصة. - ضمان الامتثال للمتطلبات والإرشادات التنظيمية المعمول بها وإجراءات الشركة. - التنسيق مع الجهات التنظيمية والمصنّعين والموردين والأقسام الداخلية. - مراجعة معلومات المنتجات والملصقات والتصاميم الفنية والمستندات الداعمة للتأكد من الامتثال التنظيمي. - متابعة الطلبات التنظيمية المقدمة والرد على استفسارات الجهات المختصة عند الحاجة. - الحفاظ على سجلات ووثائق تنظيمية دقيقة ومحدثة. - متابعة حالة تسجيل المنتجات والموافقات والتراخيص ومواعيد التجديد. - دعم إعداد المستندات التنظيمية المتعلقة باستيراد المنتجات وأنشطة الأعمال الأخرى. - المساعدة في أنشطة ضمان الجودة والتيقظ الدوائي (Pharmacovigilance) عند الحاجة. - متابعة التحديثات والتغييرات في المتطلبات والإرشادات التنظيمية المعمول بها. - تقديم التوجيه والدعم التنظيمي للأقسام ذات الصلة. - تنفيذ مهام تنظيمية وامتثالية أخرى حسب التكليف. المتطلبات: - درجة بكالوريوس في الصيدلة (BPharm)، أو ماجستير في الصيدلة (MPharm)، أو دكتوراه في الصيدلة (PharmD) من جامعة معتمدة. - يُفضَّل وجود خبرة سابقة في الشؤون التنظيمية أو ضمان الجودة أو التيقظ الدوائي أو مجال صحي ذي صلة. - تُعد معرفة المتطلبات التنظيمية وعمليات تسجيل المنتجات ميزة إضافية. - فهم جيد للوثائق التنظيمية ومتطلبات الامتثال. - مهارات تواصل كتابية وشفهية قوية باللغة الإنجليزية. - مهارات تنظيمية وإدارة وقت جيدة. - دقة قوية في الانتباه للتفاصيل والقدرة على إدارة مهام متعددة ومواعيد نهائية. - القدرة على التواصل والتنسيق بفعالية مع الجهات الداخلية والخارجية. - إتقان استخدام برامج Microsoft Office وإدارة المستندات بشكل عام. - القدرة على العمل بشكل مستقل وكجزء من فريق. المؤهلات المفضلة: - خبرة في صناعة الأدوية أو الرعاية الصحية أو المكملات الغذائية أو الأجهزة الطبية. - تُعد معرفة الجهات التنظيمية والإجراءات المعمول بها في البحرين أو دول مجلس التعاون الخليجي ميزة إضافية. - يُفضَّل وجود خبرة في تسجيل المنتجات والطلبات التنظيمية ووثائق الجودة أو التيقظ الدوائي.
المتطلبات
- المؤهل الدراسي
- Bachelor Of Pharmacy (BPharm), Master Of Pharmacy (MPharm), Or Doctor Of Pharmacy (PharmD) From A Recognized University
- يفضل وجود خبرة سابقة في الشؤون التنظيمية أو ضمان الجودة أو مراقبة سلامة الدواء أو مجال الرعاية الصحية ذي الصلة.
- معرفة بمتطلبات التنظيم وعملية تسجيل المنتجات ميزة إضافية.
- فهم جيد للوثائق التنظيمية ومتطلبات الامتثال.
- مهارات قوية في التواصل الكتابي والشفهي باللغة الإنجليزية.
- مهارات تنظيمية وإدارة وقت جيدة.
- اهتمام قوي بالتفاصيل والقدرة على إدارة مهام ومواعيد نهائية متعددة.
- القدرة على التواصل والتنسيق بفعالية مع أصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين.
- إجادة استخدام Microsoft Office وإدارة الوثائق العامة.
- القدرة على العمل بشكل مستقل وضمن فريق.
- يفضل وجود خبرة في صناعة الأدوية أو الرعاية الصحية أو المكملات الغذائية أو الأجهزة الطبية.
- الإلمام بالجهات التنظيمية والإجراءات في البحرين أو دول مجلس التعاون الخليجي ميزة إضافية.
- يفضل وجود خبرة في تسجيل المنتجات، والطلبات التنظيمية، والوثائق الجودة، أو مراقبة سلامة الدواء.
المزايا
تنبيه أمان — التوظيف عبر سوق فايند مجاني تماماً، لا توجد أي رسوم من أي نوع. لا تُدفع أي عمولة أو رسوم توظيف لأي طرف. لا تدفع أي مبلغ مالي للحصول على وظيفة؛ فأصحاب العمل الحقيقيين لا يفرضون رسوماً على المتقدمين. أكّد هذه الشروط مباشرةً مع صاحب العمل قبل التقديم أو مشاركة أي مستندات.
تم نقل هذا الإعلان من مصدر خارجي، وقد تتغير التفاصيل — يرجى التأكد من جهة العمل.